中国质量新闻网讯 据张家口市市场监督管理局官网2018年7月10日消息,张家口市市场监督管理局于5月7日-5月25日,抽取3个组,完成对全市18家药品批发企业的“双随机一公开”飞行检查。检查出的共性问题116余条,对18家药品批发企业均责令限期整改。
张家口市市场监督管理局 2018年“双随机一公开”飞行检查企业发现的问题及处理措施清单
1、该企业5号阴凉库2018年1月温度长时间低于下限,未采取措施;2、该企业人员花名册与工资表人员不符;3、2018年保温箱验证方案、验证报告未签字;4、与山东信谊药业有限公司质保协议未签字,《法人委托书》中法人签章为企业负责人签章;5该企业销往万全区中医院的盐酸曲马多注射液(批号:18031511)未执行“两票制”;6、该企业仓库药品混垛、超高严重。
1、该公司库房内的温湿度检测系统超标报警数据上传间隔时间不一致(十几秒、几十秒或1分钟上传一次数据);2、供应商西安力邦制药有限公司、山东信宜制药有限公司的法定代表人授权委托书未盖法定代表人的印章,加盖了企业负责人的印章;3、下游客户张家口市沙岭子医院、张家口新华园医药有限公司备案的特管药品收货人员与实际收货人员不符;4、抽取的石药银湖制药有限公司生产的葡萄糖注射液5%,批号:、氯化钠注射液0.9%,批号:,无购进发票;5、该公司委托配送公司泊世物流公司的资质不全,缺少2018年配送车辆的资质;6、该公司2018年冷藏车验证报告书上参与验证人员未签字。
1、该企业的组织机构图、计算机系统中的养护员是李岩林,花名册和实际操作的养护员是杨冬林;2、该公司未建立2018年健康档案;3、该公司2018年培训档案不完善,缺少课件及试卷;4、该公司3号常温库中的合格区中存放非药品;5、该公司部分开票地址信息与备案资料中地址不符;6、该公司销售部分药品未开具发票(未结账)。
1.该公司一楼阴凉库存放与药品无关的物品;2.该公司一楼常温库北墙墙皮脱落;3.该公司中药饮片“阿胶”存放在药品库中成药品区;4.该公司冷藏车、冷藏箱远程温湿度检测系统因未及时缴费,后台关闭,不能在线.该公司冷藏车满载验证报告中验证人员确认表质管机构负责人张泽风未签字;6.该公司中药材验收员张余未进行2017年、2018年健康体检;
7.该公司打票员季文云未进行岗前培训;8.该公司与供应商保定市神州行医药有限责任公司签订的质量保证协议甲方未签字;9.该公司未及时更新供应商河北兰海医药有限公司开户行许可证。
1.该公司仓库卫生环境差;2.该公司仓库药品混放、倒置现象严重;3.该公司零货库西墙墙皮脱落;4.该公司零货库中非药品存放在合格药品区;5.该公司2018年1月份零货库温湿度监控系统长时间报警未采取措施;6.该公司大输液整货库排风扇无遮挡;7.该公司大输液整货库未划分区域,其它库区域划分不明确;8.该公司3号库盐酸贝尼地平片(171107)已贴验收签但未验收存放于待处理区;9.该公司中药饮片库照明设施不能满足储存作业要求;10.该公司中药饮片库不合格区未有效隔离;11.该公司中药饮片库墙面张贴河北弘汉药业有限公司《员工考勤管理制度》、《员工奖惩管理制度》,未张贴本公司制度、职责;12.供应商山东信宜制药有限公司的法定代表人授权委托书未盖法定代表人的印章,加盖了企业负责人的印章。
1、该公司二楼设备区存放大量药品;2、该公司仓库药品堆垛超高、混垛情况严重;3、该公司二楼阴凉库13号温湿度记录仪现场无声光报警;4、该公司三楼常温库西墙墙皮脱落;5、该公司保温箱温湿度记录仪数据超标后,数据间隔5分钟上传一次;6、该公司收取的供应商邢台市万邦医药有限责任公司发票专用章与备案印章不符。
张家口市桥东区东建街16号、张家口市万全区西山产业区中储物流园
1、验收员验收整件药品“小儿七星茶颗粒”(批号:ZMA1614)时,未开箱验收至最小包装;2、抽取样品“小儿七星茶颗粒”(批号:ZMA1614),调取供货单位张家口纳美医药有限公司随货同行单,与供货单位留存资质的随货同行单留样不一致;3、冷库温度于2018年4月18日(10:32-16:32)超限6个小时,未及时采取控温措施;4、调取常温库温湿度监控记录(2018年2月14日至3月14日),期间温度多次、长时间超标,未及时采取温控措施;5、企业计算机系统未对证照不全企业“安国市辉发中药饮片加工有限公司”进行锁定。
1.验收员验收整件药品“复方乙酰水杨酸片”(批号:1712130)时,未开箱验收至最小包装;
2.库房内整件0.9%氯化钠注射液(批号:9B18011502)堆垛过高,箱体标识堆垛不得超过7层,实际堆垛高度为8层,且药品与暖气管道间距过小;
3.质管员李桂兰未参加公司4月18日-4月20日组织全员参加的“药事管理与法规培训”;
4.抽取药品“北沙参”(批号:170301),调取税票,税票所加盖的发票专用章纳税人识别号与供货方资质备案印章印模中的发票专用章纳税人识别号不符;
6.抽取药品“麝香接骨胶囊”(生产企业:吉林省七星山药业有限公司;批号:20161105;库存:197盒),提取供货方河北蓝海医药有限公司随货同行单,随货同行单所加盖的出库专用章与供货方资质中留存的出库专用章不符。
1.验收员验收整件药品“盐酸硫必利片”(批号:36171203)时,未开箱验收至最小包装;
2.抽取样品前列地尔注射液“批号:1801052”,调取供货单位随货同行单与资质备案的随货同行单字体大小不一致;
3.抽取样品安神补脑颗粒(批号:180104),调取供货单位资质、付款凭证、随货同行及增值税专用发票,付款凭证上的账号与资质备案中开户许可证账号一致,但增值税发票上的开户行及账号未在资质中备案;
4.抽取样品稳心颗粒(批号:1712099),调取供货方中诚医药张家口有限公司随货同行单,与供货方备案的随货同行单字体及格式不一致,现场提取该企业购进该批次药品随货同行单复印件;
5.财务综合部办事员宋宝明未参加企业组织的2018年1月15日全员培训(GSP及5个附录等法律法规培训)。
2.库房内16盒注射用血塞通(批号:F604037a3 013)受污染,计算机已显示0库存,但未放在不合格品区;
3.该企业与上游企业北京九州通医药有限公司签订的质保协议,乙方未签字盖章、未标注日有效期限;
4.3盒精致包装中药饮片“枸杞子”等未存放在中药饮片库、医疗器械康泰克通气鼻贴存放在药品货架上、办公区存放大量药品;
6.中药饮片库外间未安装温湿度检测探头,一号库三号监测探头损坏未及时更换;
8.现场抽取药品前列地尔(批号:31711131)现场未提供发票;
1.验收员验收整件药品“杏灵分散片”(批号:17013001)时,未开箱验收至最小包装;
2.在库房抽取品种静注人免疫球蛋白(PH4)(注射剂),调取购进发票,与供货方华兰生物工程股份有限公司留存资质中发票标示的税号不一致;
3.该企业业务员温立德与企业签订的2018年劳动合同中乙方未签字;
4.采购部吴丽曼未参加企业2018年关于相关岗位计算机操作规程培训;
在库房抽取品种氯化钠注射液,调取购进随货同行单“提货人”项目,与供货方石家庄四药有限公司留存资质中随货同行单“提货”项目不一致。
1.验收员验收整件药品“维生素C片”(批号:20180118)时,未开箱验收至最小包装;
2.整件藿香正气软胶囊(批号:9810003)存放在中药饮片库内;
4.该企业未记录两个制冷机组切换使用记录,其切换周期为6个月;
6.该公司从扬子江集团江苏扬子江医药经营有限公司购进的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液,物流信息显示药品由“久展医药采购部室内配送”。
1、2017年度质量管理体系内审报告未涵盖GSP附录内容;整改措施跟踪表未签字;未对整改效果进行评估;
2、抽取样品“注射用头孢西丁纳”(批号:16112010)随货同行单与供货单位深圳立健药业有限公司资质中备案件不一致;
3、2018年度郭江未进行健康体检;赵志清健康档案中只有合格证,无体检表。
3、验收员验收 “复方丹参丸”(批号:1710020)、“逐瘀通脉胶囊(批号:20171001)”药品时,未验收至最小包装;
4、刺五加注射液(批号:20180101)、注射用骨肽(Ⅰ)(批号:1706302)垛间距过窄;
3、抽取样品“壮腰健肾片”(批号:170702)随货同行单与供货单位河北悦康志德医药贸易有限公司资质中备案件不一致;
4、抽取样品“头孢地尼分散片”(批号:A160605)供货单位民生药业集团河南德尔康药业有限公司、“复方地芬诺酯片”(批号:1506215)供货单位新乡市常乐制药有限责任公司资质中《质量保证协议书》及业务员法人授权委托书均已过有效期。
1、验收员验收 “复方福尔可定口服溶液”(批号:K1180114)等整件药品时,未开箱验收至最小包装;
4、常温整货库产后逐瘀胶囊(批号:17112221)、抑眩宁胶囊(批号:180302)、罗红霉素胶囊(批号:1702013)未按品种批号分批存放;
5、调取常温整货库(3号库)湿度历史数据发现2018年1月6日12:58至17:08及1月11日11:38至19:30湿度超标报警,未及时采取有效处理措施;
7、2018年内审实施方案报告中未涵盖附录内容,2018年质量管理体系内审工作计划制定人、审核人、批准人均未签字;
8、抽取样品“复方福尔可定口服溶液” (批号:K1180114),供货单位南昌立健药业有限公司资质中缺少口服溶液剂GMP认证证书;
9、抽取样品枸橼酸西地那非片(批号:1703003)供货单位石家庄极正医药药材有限公司及川穹茶调颗粒(批号:171201)供货单位吉林紫鑫敦化医药药材有限公司资质中质量保证协议、业务员法人委托书均已过有效期;
10、抽取样品前列地尔注射液(批号:31712202)供货单位保定广威医药有限公司资质中质量体系调查表“质量管理体系评价”无评价结论,质量管理部负责人未签字;
11、抽取样品长春胺缓释胶囊(批号:118011)增值税发票开户行及账户与供货单位烟台鲁银药业有限公司资质中备案的不一致;
张家口市万全区宣平堡乡农业科技示范区张家口圣荣医药有限公司及库房
1、验收员验收 “注射用甲磺酸左氧氟沙星”(批号:17020303)药品时,未验收至最小包装;
2、常温整货库内个别品种未按品种批号分垛存放,连芝消炎滴丸堆垛过高,间距过窄;
3、常温整货库内消杀类与药品混放,零货库内杀虫剂、花露水、保健品、日用品与药品混放;
4、常温整货库存放需阴凉保存的藿香正气合剂(批号:20180423)、硫酸庆大霉素注射液(批号:1804122221)等药品;
1、验收员验收整件药品“咽炎片”(批号:20170304)时,北京PK10信誉平台:未验收至最小包装,存在包装破损现象;
3、常温库1内个别药品、医疗器械混放;常温库2内个别药品与医疗器械、保健用品混放;
6、抽取样品“注射液头孢曲松钠”(批号:322160629)供货单位张家口市九龙医药有限公司资质中质量保证协议、业务员法人授权委托书均已过有效期;
7、抽取样品“千年健”(批号:161201),调取供货单位安国市普天和中药饮片有限公司随货同行单,与供货单位资质中留存的随货同行单留样不一致;
7.抽取样品“复方福尔可定口服溶液” (批号:K20180118)供货单位南昌立健药业有限公司资质中缺少口服溶液剂GMP认证证书;
9.2018年度职工教育培训计划起草人、审核人、批准人均未签字;法律法规培训签到表中副总经理成钢未签字培训。
对18家药品批发企业进行了“双随机一公开”飞行检查,检查出的共性问题116余条,对18家药品批发企业均责令限期整改。
由此,徐静进行了反思,她觉得,“90后”员工是敢说敢做的,他们想像力丰富,创造力强。虽然不爱服从管理,但是如果采取了对的方法,一定会让他们成为为企业所用的人才。
垃圾越来越多,挤占了大量的空间,而且我们身边随处可见,有些市民为图方便也就随意乱仍垃圾,给环境带来很大的污染。有些人觉得将其焚烧,可是,这些垃圾因为本身偏硬,并且垃圾量比较大,不易清理。但解决环境污染等问题势在必行。洛阳凯兴矿山机械有限公司就为我们解决了这一大难题。该公司制造的破碎机广泛用于矿山、建材、冶金、交通、水电、煤炭、化工等行业,其高效的破碎、筛选设备及各类新型高强、硬耐磨材料配件均具有国内领先水平,并以其高效、可靠、稳定的性能,赢得了广大用户的赞誉和喜爱。以前生产的破碎机成本高,生产效率低,使用期限短等一些缺点都为我们的工作带来很多不便,而我们洛阳凯兴矿山机械有限公司应该一身作则,为国家,为人民提供更优质的服务。于是,在我们不断改革,不断创新,取其精华,去其糟粕,这个集投资小,产量高,结构紧凑,维修简便,节约成本等众多优点为一体的新型设备研发出来了。
俄罗斯:圣彼得堡城市格局严整而富创造活力 城市色彩管理严格细致
为进一步加强和规范新型墙体材料和建筑节能产品的工程应用,落实省政府行政审批改革的要求,省住建厅决定,对我省新型墙体材料和节能产品的使用管理,由认证、备案等事前管理,转向事中事后监管。
省住建厅指出,要力争在2017年底前建成“四库联通”(产品信息库、企业信息库、工程项目库、岗位人员库)信用体系。为此,各地应组织生产企业、建设单位、监理单位、施工单位等市场主体,按要求填报信用信息。同时,应建立规范的信息审核、录入、发布制度。市(区)、县节能墙改机构负责基础数据的采集,每季度上报一次,省墙改办负责对数据的汇总、发布及平台的日常维护,每季度更新一次。按照要求,材料产品供应商或生产企业(经销商)也应对新型墙体材料和建筑节能产品技术指标符合建设工程标准、质量合格以及自律处罚等事项,作出书面诚信承诺。
具体而言,中南建设控股子公司诸暨璟石置业有限公司、联营企业慈溪恒坤置业有限公司以及联营企业慈溪市崇桂房地产开发有限公司,与浙商银行股份有限公司绍兴分行签署《固定资产借款合同》,由浙商银行向上述公司提供贷款用于项目开发建设,贷款期限分别为36个月、24个月、24个月。
据介绍,历史上来讲,很大一部分的权限,国开行总行本来就是上收的,这个和很多金融机构一样,总行权限和分行权限是有一个范围划分,大部分的超额度业务审批权限是在国开行总行的,此次是将这部分的分行权限收到总行。
6月29日万科召开股东大会,会上传出一个令人吃惊的消息。万科董事会主席郁亮表示,“十年后,万科还会是地产公司吗?我想不是了,如果还是,那也是惨淡经营了。未来,万科要做美好生活的服务商。”
对于上述消息,国开行公开回应称,国开行严格执行国家有关棚改政策,在国务院相关部委指导下,配合地方政府依法合规开展棚改融资工作,目前各项工作正在有序开展。不过,国开行的公告并没有明确回应棚改项目贷款审批权和货币化安置比例到底有无变化的问题。
对于一二线城市:住建部等七部委联合行动,在北京、上海等30个城市先行开展治理房地产市场乱象专项行动。
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会议听取了近期法制政府建设及审批服务事项梳理工作情况汇报,对照权责清单,按照“三级十同”标准,逐项研究了审批服务事项实施层级、实施方式、实施依据。柴栓庆局长就贯彻落实审批服务便民化改革提出了明确要求。
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